Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Presentación IBECenter y sus servicios.<br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> -Se presentan los asistentes.<br /> -Usuario realiza una introducción, explicando el quehacer de Innovation and Biopharmaceutical Evaluation Center, la cual es una empresa biofarmacéutica especializada en el diseño, desarrollo y validación de metodologías in vitro para la evaluación del desempeño de medicamentos. <br /> -Usuario indica haber presentado solicitud de autorización como centro de estudio para bioequivalencia. <br /> -Usuario señala desarrollar estudios de permeabilidad de medicamentos en modelos celulares, con resultados comparables a resultados internacionales y alineado con estándares internacionales de la FDA y el International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).<br /> -Usuario plantea las ventajas de su modelo y el impacto que esté puede tener en la certificación de equivalencia terapéutica, resolviendo algunos inconvenientes de la industria para demostrar equivalencia terapéutica para productos maduros o formas farmacéuticas no convencionales.<br /> -Usuario plantea que este modelo permite identificar el efecto de los excipientes en la permeabilidad de los medicamentos.<br /> -Se señala a usuario que es un tema atingente y que efectivamente los excipientes pueden interferir con la absorción del medicamento.