Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Asistentes:<br /> Carolina Salas de Sanofi<br /> José Crisóstomo de ISP<br /> Patricia Carmona de ISP<br /> <br /> Situación:<br /> - Desde 2019 Francia usa el sitio de Sanofi Winthrop Le trait como sitio alternativo de llenado para la vacuna Typhym, lo que no fue informado a Chile.<br /> - En Enero de 2021 al solicitar una nueva importación de la vacuna, Sanofi detectó que provenía de un sitio de llenado que no se encontraba declarado en el registro sanitario.<br /> <br /> Antecedentes:<br /> - El sitio alternativo Sanofi Whintroph Le trait, se encuentra aprobado en Chile para el llenado de Vaxigrip Tetra, Clexane.<br /> - Sanofi Whinthroph Le Trait, se encuentra aprobado como sitio alternativo de llenado para la vacuna Typhim por las agencias de Europa, África, Canadá, Latino América<br /> <br /> Plan de acción:<br /> - Francia abrió un desvío para evitar que esta situación se repita a futuro.<br /> - Sanofi pasteur Chile, bloqueó el stock de vacuna y paró las nuevas importaciones.<br /> - Sanofi pasteur Chile someterá durante febrero el cambio de sitio de llenado, cancelando el actual (Sanofi Marci L’etoile)<br /> <br /> <br /> Preguntas: <br /> 1.-Es posible presentar la variación con los documentos legales en proceso de legalización y con una carta compromiso de enviarlos apenas se reciban?<br /> Si. es posible<br /> 2.- ¿Considerando la necesidad de la vacuna en Chile y de que se trata de un sitio de llenado ya autorizado para otros productos, es posible solicitar la liberación de las unidades puestas en cuarentena por Sanofi, luego del hallazgo?<br /> Si. Se debe presentar carta vía correo ispprestaciones@ispch.cl, con la argumentación de la situación y el desabastecimiento que se está provocando la haber sólo 2 proveedores en Chile de vacuna anti-tifoidea.<br /> <br /> 3.- Es posible importar un nuevo lote, mientras está en proceso la solicitud de cambio de sitio de llenado?<br /> No es posible. AL tratarse de un medicamentos sin registro sanitario (por una diferencia en la cadena logística), se puede solicitar autorización de uso de medicamento sin registro sanitario, por situación de desabastecimiento.