Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

El Laboratorio Recalcine, solicitó está reunión con la autoridad debido a la cancelación de registro de su producto Reditux, el que fue registrado en el año 2010, cuando no estaba vigente la norma técnica actual que regula la biosimilaridad. <br /> <br /> Solicitan al ISP no cancelar este registro para que los pacientes que están utilizando el medicamento lo puedan seguir haciendo. <br /> <br /> Aducen que el producto no ha generado riesgo en la salud, y por ende no tiene un efecto negativo, no existen problemas de calidad ni tiene antecedentes negativos de farmacovigilancia.<br /> <br /> El jefe de Unidad de Asesoría Jurídica, les explica el procedimiento legal que se aplicó a este producto, en razón de lo dispuesto en el Código Sanitario y el Decreto Supremo N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud. Aclara que se siguió el procedimiento de la forma reglada por el legislador. <br /> <br /> El Laboratorio está en desacuerdo con los criterios aplicados al producto ya registrado. Indican que el procedimiento debió incluir la solicitud de mayores antecedentes antes de cancelarlo. <br /> <br /> La Jefa de la Sección de Productos Biológicos les indica que el producto técnicamente no cumple con la normativa actual al tener una relación desfavorable en cuanto a beneficio/riesgo.<br /> <br /> El Director les indica que la Unidad Jurídica ya tiene en su poder el recurso y que el ISP dará respuesta a la brevedad posible a las peticiones subsidiarias, para resolver el fondo del libelo impugnatorio con posterioridad.<br /> <br /> El Jefe de ANAMED comenta que se procedió a la cancelación del producto de acuerdo a lo estipulado en el reglamento.<br /> <br /> Además participaron en esta reunión:<br /> Andrea Pando, Jefa de la Sección de Productos Biológicos<br /> Josselin Novoa , Depto. ANAMED<br /> Carolina Alfaro, Jefa de Gabinete