Identificador |
AO005AW1189366 |
Fecha |
2022-08-30 15:00:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Oficina Director, 2do piso edificio Central Marathon 1.000 |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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María Massoc | Gestor de intereses | TECNOFARMA S.A. | |
MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS | Gestor de intereses | Tencofarma Industria Farmacéutica | TECNOFARMA S.A. |
Enrique Salinas | Gestor de intereses | Tencofarma Industria Farmacéutica | TECNOFARMA S.A. |
Sandra Friedman | Gestor de intereses | TECNOFARMA S.A. | |
Rolando Pajón | Gestor de intereses | Moderna | |
Luz Hederra | |||
Felipe Saavedra |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Presentación de los representantes de Tecnofarma y del Dr. Rolando Pajón, Director Científico y Médico de Moderna Latinoamérica, Desarrollador de la Vacuna de COVID-19.<br /> <br /> Moderna está interesada en crear un “Centro de Excelencia de ARN” en Latinoamérica e indican que Chile es un buen candidato para establecerse debido a su rápida respuesta ante la pandemia y su prestigio a nivel regulatorio. Comenta acerca de los estudios de distintas vacunas, en especial de la bivalente que ya ha sido aprobada por otras agencias reguladoras.<br /> <br /> Tecnofarma manifiesta su interés de ser el titular de la autorización excepcional para uso de emergencia que el ISP otorgó respecto de la vacuna de Moderna, a lo que los técnicos del ISP junto con el jefe de la Unidad de Asesoría Jurídica les explican el mecanismo a seguir, se les indica que es mejor que un laboratorio farmacéutico tenga la titularidad porque se hace responsable de la trazabilidad del producto y de la farmacovigilancia, lo que facilita el proceso.<br /> <br /> Tecnofarma indica que durante septiembre someterán a registro sanitario la vacuna bivalente.<br /> <br /> Acompañaron también en esta reunión al Director (S):<br /> José Crisóstomo, Sección Registro de Productos Biológicos<br /> Víctor Díaz, Coordinador Técnico de Gabinete |