Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Ordinario N° 408 y Oficio 1138<br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> -Se presentan los asistentes.<br /> -Desde ASILFA, se plantea dificultad con relación al cumplimiento de las exigencias señaladas en el Oficio Ordinario N°408, con relación a la validación y transferencia tecnológica, esto debido a la situación actual de Covid-19 y el nivel de cumplimiento, que a la fecha es de un 68% (649 de un total de 950 registros sanitarios). <br /> -Se indica que presentaron una carta en la cual se plantea esta situación de forma más detallada.<br /> -Desde ASILFA, se plantea necesidad de extender el plazo a diciembre del año 2023.<br /> -Se señala adicionalmente que tanto los laboratorios externos como propios de control de calidad, se encuentran con una mayor demanda de prestaciones. <br /> -Adicionalmente se plantea dificultad asociada a la coordinación entre los laboratorios extranjeros y los laboratorios externos de control de calidad, en la preparación y transferencia de la metodología.<br /> -Se señala a usuarios que es importante identificar el estado de cumplimiento para cada actividad, por lo cual se evaluara posibilidad de levantar dicha información a través de los titulares de registro sanitario, tal como se realizó para bioequivalencia.<br /> -Se indica a ASILFA, que se tiene la voluntad de extender el plazo, de forma definitiva, pero considerando el control y monitoreo del grado de avance por parte de los titulares de registro sanitario.<br /> -Se pone fin a audiencia de lobby.