Identificador |
AO005AW1104169 |
Fecha |
2022-04-13 11:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
ID de la reunión meet.google.com/jwk-hswu-xuf En caso que necesite contactarse con el ISP, por favor escribir al siguiente correo: vvenegas@ispch.cl |
Duración |
0 horas, 35 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Alejandra Dinamarca | Gestor de intereses | Laboratorio Astrazeneca | Alejandra Dinamarca Díaz |
Jasmín Arribada | Gestor de intereses | Laboratorio Astrazeneca | Jasmin Arribada Beaumont |
Patricio Reyes | |||
JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
REINGRESO DE SOLICITUDES DE REGISTRO FARMACÉUTICO DENEGADOS Cumpliéndose el pazo establecido para la evaluación se solicita información respecto a la referencia Trámite: RF1701853.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> La parte interesada realiza presentación de los antecedentes de registro sanitario solicitado mediante procedimiento ordinario y de reingreso, RF 1701853.<br /> El producto es de naturaleza biológica y fue previamente denegada la solicitud de registro sanitario.<br /> La presentación consistió en una exposición de los siguientes aspectos:<br /> - Aprobación por parte de otras agencias<br /> - cronología de la tramitación<br /> - necesidad de contar con el producto en el país.<br /> La parte interesada además consulta sobre el estado de tramitación, a lo cual se le entrega el estado actual de su tramitación.<br /> La interesada además consulta acerca de ciertos aspectos que motivaron el rechazo de la solicitud original, a lo que se entregó la respuesta a su consulta.<br /> Consulta además acerca de los cambios post aprobación del registro, sobre todo un encuentro a las variaciones que ocurren a lo largo del proceso de registro . Se le indica al interesado acerca de una guía que se está trabajando al respecto. |