Identificador |
AO005AW1188055 |
Fecha |
2022-08-23 09:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
meet.google.com/qhj-qzyg-hdd ID de la reunión meet.google.com/qhj-qzyg-hdd Números de teléfono (CL) +56 43 245 2070 PIN: 720 666 179 5234# Más números de teléfono |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Claudia Grau | Gestor de intereses | MSN - Chile Labs SpA | MSN Labs. Chile S.p.A. |
Rahul Kobal |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
La reunión fue solicitada por Claudia Grau en representación de MSN Labs. Chile S.p.A. para plantear la falta de respuesta a cada uno de los recursos de reposición presentados en la Asesoría Jurídica de este Instituto en contra del rechazo a las solicitudes de registro sanitario de las referencias RF1645244 y RF1663263, ambos fueron presentados el 11 de febrero de este año, ya que hasta la fecha no hay información disponible a través de la Oficina de Gestión de Trámites.<br /> De acuerdo a los antecedentes expuestos y considerando que la causa del rechazo en cada caso estuvo ligada a los antecedentes legales presentados por el solicitante y no a aspectos técnicos, la representación del ISP informó que el requirente debe preguntar directamente en las oficinas de Asesoría Jurídica sobre las respuestas y notificarse de ellas si es el caso. Si el rechazo se mantiene puede apelar directamente al MINSAL de acuerdo a la regulación vigente. Si se acoge el recurso, se otorgará el registro sanitario respectivo. <br /> Asistieron además los siguientes profesionales del ISP:<br /> Guisela Zurich Jefa Sección Registro Productos Bioequivalentes Sub-Departamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes<br /> Jessica Sanhueza Evaluador Sección Registro Productos Bioequivalentes Sub-Departamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes<br /> Víctor Hugo Estrada Evaluador Sección Registro Productos Bioequivalentes Sub-Departamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes |