Identificador |
AO005AW1377442 |
Fecha |
2023-07-27 15:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
santiago |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Shripad PADGILWAR | Gestor de intereses | Alembic Pharmaceuticals SpA | Almebic Pharmaceuticals SpA. |
Andrés González | Gestor de intereses | SRS Life Sciences Chile SpA | Almebic Pharmaceuticals SpA. |
Jonathan Vásquez | Gestor de intereses | Alembic Pharmaceuticals SpA | Almebic Pharmaceuticals SpA. |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Solicitud de prioridad y revisión de plazos respecto a dos solicitudes:<br /> 1. Registro sanitario: RF2033833, relacionada con el producto Lacosamida 100 mg, el registro inició el proceso de admisibilidad el 03 de Abril de 2023 por vía acelerada, sin embargo a la fecha (12-Jul-2023) aun no se a resuelto el tramite de registro.<br /> 2. Solicitud BF1997437, bioequivalencia para Teriflunomida sometida el 12-Mar-2023, dado que actualmente no existen alternativas bioequivalentes para esta molécula, resulta prioritario acreditar la condición de Equivalencia terapéutica para el producto mencionado. Esto con el fin de ofrecer a la población una alternativa segura y que ha demostrado ser equivalente al referente. |