Audiencias - Año 2023 - Alexis Aceituno

1. Información General

Identificador

AO005AW1377442

Fecha

2023-07-27 15:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

santiago

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Shripad PADGILWAR Gestor de intereses Alembic Pharmaceuticals SpA Almebic Pharmaceuticals SpA.
Andrés González Gestor de intereses SRS Life Sciences Chile SpA Almebic Pharmaceuticals SpA.
Jonathan Vásquez Gestor de intereses Alembic Pharmaceuticals SpA Almebic Pharmaceuticals SpA.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Solicitud de prioridad y revisión de plazos respecto a dos solicitudes:<br /> 1. Registro sanitario: RF2033833, relacionada con el producto Lacosamida 100 mg, el registro inició el proceso de admisibilidad el 03 de Abril de 2023 por vía acelerada, sin embargo a la fecha (12-Jul-2023) aun no se a resuelto el tramite de registro.<br /> 2. Solicitud BF1997437, bioequivalencia para Teriflunomida sometida el 12-Mar-2023, dado que actualmente no existen alternativas bioequivalentes para esta molécula, resulta prioritario acreditar la condición de Equivalencia terapéutica para el producto mencionado. Esto con el fin de ofrecer a la población una alternativa segura y que ha demostrado ser equivalente al referente.