Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Asisten en representación de Agrícola Biocanna SpA:<br /> - Hernán Bocaz. Abogado<br /> - Ángel Ríos. Químico<br /> - Carlos Prado. Ingeniero<br /> La empresa tiene un proyecto de siembra de cannabis para investigación y estandarización de semillas; producción de materias primas para recetario magistral; <br /> aislamiento de THC, CBD y mezcla de estos cannabinoides; realización de estudios clínicos.<br /> Al respecto, se explica la normativa sanitaria que establece las finalidades de investigación científica y elaboración de medicamentos.<br /> Se informa que los recetarios magistrales deben estar asociados a una farmacia autorizada por el ISP con atención de público.<br /> Además, se indica que la elaboración de extractos y activos aislados para uso farmacéutico deben ser fabricados en plantas de laboratorios de producción farmacéutica autorizados por el ISP.<br /> Se informa que los estudios clínicos deben tener la opinión favorable de un Comité Ético Científico y luego, ser presentados al ISP para su evaluación.<br /> Por último, se indica que la modificación del artículo 8 de la Ley 20.000 no forma parte del ámbito de facultades del ISP. <br /> <br /> <br /> <br /> Que por este acto y en virtud de una reunión previa realizada con el Servicio Agricola Ganadero (SAG), es que solicitamos una reunión con la autoridad regulatoria correspondiente para plantear algunas dudas respecto a la manufacturación de fármacos, utilización de licencias, autorizaciones administrativas y otros elementos que se requieren para presentar de manera suficiente proyectos que contemplen diversos usos posibles para la planta de cannabis sativa, tales como farmacos, cosmeticos, entre otros.<br /> <br /> También buscamos resolver preguntas relativas a las etapas para la generación de estudios clinicos que den pie a la generación de un registro sanitario para el desarrollo de un producto en base a los elementos señalados, siempre, considerando que la presente solicitud tiene el objeto de consultar preguntas principalmente destinadas a esclarecer todo el ambito regulatorio para la elaboración de este tipo de productos.<br /> <br /> Sin más<br /> Hernán Bocaz B.