Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

ASILFA indica que el 28 de julio de 2022, envió una carta al ISP para dar a conocer las discrepancias encontradas entre lo exigido por la Resolución N° 1263/22 que Aprueba la Guía de modificaciones al registro sanitario de productos farmacéuticos vs el Decreto Supremo 3 de 2010 u otras resoluciones que se encuentran vigentes.<br /> <br /> El 25 de octubre del 2022 el ISP dio respuesta a las observaciones de ASILFA, a través del Oficio 1297, abordando cada uno de los puntos señalados en la carta antes mencionada; sin embargo, el Comité Técnico de su Asociación considera que pese a que las respuestas del ISP han sido bastante detalladas y se afirman en las notas técnicas.<br /> <br /> Ayer volvieron a enviar una carta al ISP porque desean que el ISP tome en consideración sus recomendaciones, especialmente el área jurídica.<br /> El Director, les indica que aún los técnicos no han podido acceder a la información y en cuanto se tenga una respuesta, se les hará llegar a través de oficio.<br /> Sin perjuicio de ello, se escuchan sus inquietudes técnicas como, por ejemplo: Procedencia, Ampliación del Laboratorio externo de Control de Calidad, Proceso de Fabricación y Fabricante, entre otros.<br /> <br /> Participaron también por parte del ISP:<br /> Jorge Chávez, Jefe (S) Subdepto. Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes<br /> Mariana Araya, Sección Validación y Trazabilidad de Proceso Productivo<br /> Josselin Novoa, ANAMED<br /> Felipe Saavedra, Jefe (S) de Gabinete