Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Aplicabilidad Artículo 54 A del Decreto Supremo 3/10, para Procedimiendo especial de registro acelerado que permite homologar productos registrados por otras agencias de alta vigilancia.<br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> RF2128772) Desde el Laboratorios Richmond Chile, desean resolver dudas del procedimiento de registro acelerado, nos leen los artículos referidos a este procedimiento 54A/B/C/D/E/F/G.<br /> Nos indican que su producto es síntesis química, registrado en ANMAT y que cumple, de acuerdo a ellos, con todos los literales del art. 54, por su parte el producto además es bioequivalente a otros medicamentos aprobado, en otros países. Por otra parte, señalan que se indica en norma, que el registro acelerado cumpliendo los requisitos no debiese tener mayor tramite.<br /> Este producto ingreso por procedimiento ordinario por ser una nueva Asociación y dentro de ese proceso se acoge al procedimiento acelerado. Desde el Subdepto. Autorizaciones y Registro de Productos Nuevos y Biologicos indican que han considerado inadmisible por la falta de antecedentes en eficacia y seguridad de la asociación farmacéutica. Por lo anterior, están en plazo para enviar estos nuevos antecedentes y si no es de favor a lo solicitado en la resolución solicitar el recurso respectivo.