Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

1) Se requiere tratar es estatus de la presentación Ref BF2087982/23, "Evaluación de Resultados de Bioequivalencia con Preaprobación de Agencias Internacionales" la cual se entiende debería ser expedita vía reconocimiento mutuo de una agencia EMA, para este caso, Austria.<br /> <br /> 2) Saber si el plazo cumplimiento del Decreto 60/22 para 31/03/2024 será extendido.<br /> 3) Se acerca vencimiento plazo determinado por Decreto 60/22 para 31/03/2024.<br /> <br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> Solicitaron este Lobby para ver la situación del producto Convulex (Ácido Valproico) 500 mg, que cuenta con Bioequivalencia en Austria.<br /> Convulex está comprometido en licitación CENABAST para el año 2024.<br /> Convulex está en evaluación por el Sudpto, avanzando en los plazos que correspondían al reglamento. Evaluación va en visación de pares, evaluando sus certificados de Bioequivalencia para otorgarla en chile y luego la evaluación de registro acelerado, que si no tiene observaciones, alcanzará los plazos otorgados en el Decreto N°3.