Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Asistentes Organon:<br /> Mayra Mattos 15836808-0 Directora Técnica<br /> <br /> Asistentes ISP:<br /> Daniela Vásquez Jefa(S) sección Registro de Productos Biológicos<br /> Patricia Carmona Jefa subdpto. Autorizaciones y Registro de P. Nuevos y Biológicos.<br /> <br /> Desde Organon se señala que, con referencia RF2270671 se solicitó admisibilidad para el producto Puregon (folitropina), la que fue denegada.<br /> Este producto estuvo registrado en Chile entre 2002 y 2017, pero no fue renovado.<br /> <br /> La intención no es revertir ni apelar a la decisión del ISP, ya que la empresa imaginaba que, por tratarse de un expediente antiguo, podría no contener toda la información que actualmente se solicita para registrar un producto biológico; sin embargo necesitan despejar dudas para poder iniciar nuevos procesos de forma correcta y evaluar con mayor certeza la factibilidad de iniciar solicitudes de registro en Chile.<br /> Aparte de lo técnico, respecto a las observaciones a los documentos legales se consulta por la necesidad de autentificar las firmas electrónicas avanzadas considerando que esos convenios han sido aceptados así para productos de síntesis.<br /> Desde ISP se señala que así fue requerido desde el departamento Jurídico