Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW1671106

Fecha

2024-10-08 09:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

--

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. Laboratorio Chile S.A.
Sebastian Carreras
Nelson Arias

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Asistentes Laboratorio Chile<br /> Nancy Araneda 12919671-8 Directora Técnica <br /> Sebastián Carreras 16559589-0 Manager interino Responsable sanitario por producto<br /> Nelson Arias 10951689-9 Director de Ingeniería y Mantención<br /> <br /> Asistentes ISP:<br /> <br /> Carolina Lobos. Jefa subdpto. Inspección<br /> Patricia Carmona. Jefa subdpto. Autorizaciones y Registro de P. Fcos. Nuevos y Biológicos.<br /> <br /> Desde Lab. Chile se relata que hace un tiempo en la planta hubo contaminación por Burkholderia cepaccia y se suspendió la operación hasta descontaminar. Con la ayuda de asesores externos, de TEVA se logró descontaminar la planta.<br /> Pero la planta es antigua y está en el mismo sitio hace tiempo. El diseño actual de las pantas es diferente y permite una mejor descontaminación.<br /> <br /> Por lo tanto, se va a instalar una nueva planta de agua. Es una inversión aprobada para la producción 2025.<br /> En reunión con el ISP en relación con la modificación de la planta 2 de Lab. Chile se habló de la planta de agua y representantes del ISP dijeron que hay que homologar la prestación debido a que no existe una prestación para la modificación de la planta de agua.<br /> Laboratorio Chile ya tiene planificado el período en que realizará la detención anual de la planta (última semana de enero y dos primeras semanas de febrero). En este período se instalará la planta de agua.<br /> <br /> Se solicita tener todo resuelto a fin de año para asegurar una operación normal a partir de febrero de 2025 y asegurar la provisión de medicamentos críticos para la temporada de invierno.