Identificador |
AO005AW1661701 |
Fecha |
2024-09-04 10:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Teams |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Sergio Herrera | Gestor de intereses | Laboratorio Biosano | Laboratorio Biosano S.A. |
Denice Cisterna | Gestor de intereses | Laboratorio Biosano | Laboratorio Biosano |
Susana Fuentes | Gestor de intereses | Laboratorio Biosano | Laboratorio Biosano S.A. |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Acta Inspectiva 851/24 del 02-09-24.<br /> Notifica Retiro de Mercado - Cianocobalamina Solución Inyectable 0,1mg/1mL, serie 23.09.5485, registro ISP N° F-3028.<br /> Ampliación de Retiro de Mercado Dexametasona Solución Inyectable 4mg/1mL, Reg. F-7642, serie 23.11.5641<br /> <br /> Acompaña durante la audiencia:<br /> Q.F. Lidia Calderón González, RUT N° 8952644-2, Jefe Sección Denuncias de Calidad<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Usuarios exponen sus apreciaciones respecto del retiro del producto Cianocobalamina (posible mix up con Dexametasona) y el alcance del mismo, considerando que hasta el momento la evidencia corresponde a una fotografía. <br /> Adicionalmente, informan que el producto Dexametasona fue distribuido en un 40% fuera del país (Paraguay y República Dominicana), además de Chile, y que actualmente se encuentra totalmente distribuido. <br /> Desde ISP se indican los eventuales riesgos, de acuerdo a los antecedentes recabados durante la visita inspectiva realizada el día 02/09/24, por lo que desde Laboratorio Biosano se indica que en el transcurso del día se ingresarán ambas notificaciones de retiro voluntario del mercado. |