Audiencias - Año 2024 - Carolina Lobos

1. Información General

Identificador

AO005AW1661701

Fecha

2024-09-04 10:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Sergio Herrera Gestor de intereses Laboratorio Biosano Laboratorio Biosano S.A.
Denice Cisterna Gestor de intereses Laboratorio Biosano Laboratorio Biosano
Susana Fuentes Gestor de intereses Laboratorio Biosano Laboratorio Biosano S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Acta Inspectiva 851/24 del 02-09-24.<br /> Notifica Retiro de Mercado - Cianocobalamina Solución Inyectable 0,1mg/1mL, serie 23.09.5485, registro ISP N° F-3028.<br /> Ampliación de Retiro de Mercado Dexametasona Solución Inyectable 4mg/1mL, Reg. F-7642, serie 23.11.5641<br /> <br /> Acompaña durante la audiencia:<br /> Q.F. Lidia Calderón González, RUT N° 8952644-2, Jefe Sección Denuncias de Calidad<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Usuarios exponen sus apreciaciones respecto del retiro del producto Cianocobalamina (posible mix up con Dexametasona) y el alcance del mismo, considerando que hasta el momento la evidencia corresponde a una fotografía. <br /> Adicionalmente, informan que el producto Dexametasona fue distribuido en un 40% fuera del país (Paraguay y República Dominicana), además de Chile, y que actualmente se encuentra totalmente distribuido. <br /> Desde ISP se indican los eventuales riesgos, de acuerdo a los antecedentes recabados durante la visita inspectiva realizada el día 02/09/24, por lo que desde Laboratorio Biosano se indica que en el transcurso del día se ingresarán ambas notificaciones de retiro voluntario del mercado.