Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Se realizará la primera importación de productos farmacéuticos, por lo que se requiere orientación sobre:<br /> 1. Requisitos en el formulario de autoevaluación para la primera importación, en particular sobre el punto de validación de procesos productivos.<br /> 2. Orientación sobre plazos y requisitos que se deben cumplir (Cantidad de muestras a presentar, vía de presentación, tiempos para dar respuestas en caso de algún requerimiento, etc).<br /> <br /> Acompaña durante la audiencia:<br /> Q.F. Maysie Vallejos Campos, RUT N° 12430675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Usuarios realizan presentación de la empresa como titular de registro sanitario y realizan consultas relacionadas a la notificación del primer lote comercializado y del instructivo y formulario dispuesto para ello. <br /> Desde el ISP se aclaran aspectos relacionados a la cantidad de muestra a adjuntar, ítem validación de proceso, registro de distribución, fechas de notificación, entre otras.