Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Solicitud de aclaración de responsabilidades regulatorias del laboratorio externo y el titular del registro para el uso de especificaciones de productos terminados o metodologías analíticas en sometidas en proceso de aprobación al momento de emitir el CoA<br /> <br /> Acompaña durante la audiencia:<br /> Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12430675-2, Jefa Sección Buenas Prácticas.<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> La Director Técnico del laboratorio farmacéutico de control de calidad realiza una breve presentación exponiendo diversas situaciones que ocurren con sus clientes al realizar las solicitudes de análisis, y que tienen relación con diferencias entre metodologías analíticas y especificaciones o entre especificaciones de origen y locales, encontrándose algunas de ellas en regularización en el ISP. Expone también algunas acciones realizadas por Qualyserv para resguardar el adecuado cumplimiento a los requisitos normativos y las responsabilidades asociadas. <br /> <br /> Desde el ISP se retroalimenta respecto de los resguardos adoptados y la importancia de establecer convenios de prestación de servicios claros y detallados en el ámbito de las responsabilidades.