Audiencias - Año 2024 - Alexis Aceituno

1. Información General

Identificador

AO005AW1598313

Fecha

2024-06-12 11:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

VDC

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Cori Blanco Gestor de intereses Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED P&G Chile Limitada
Vivian Namoncura Gestor de intereses P&G Chile Limitada

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Estimado despacho, <br /> El pasado 13 Mayo del año en curso se sometieron 5 tramites de exenciones parciales de control de calidad para uno de nuestro productos comercializados: Neurobion DC Solución Inyectable F-21286/19, las cuales fueron rechazados bajo el Nº de Resoluciones: RW N° 17629/24, RW N° 17632/24, RW N° 17640/24, RW N° 17642/24, RW N° 17646/24. En base a los rechazos obtenidos, queremos acercanos al despacho a fin de explicar que en vista al desabastecimiento del estándar Bis piridoxina, cuyo proveedor Merck ha confirmado a nuestro laboratorio de control de calidad externo (Laboratorio Davis) que se encuentra sin stock a nivel global y el mismo estaría llegando a Chile a mediados de septiembre; lo que estaría afectando el análisis total de nuestro producto. Por tanto, nos gustaría revisar nuevamente este tema con ustedes y poder evaluar los puntos para avanzar en las eximiciones y que tengamos un resultado favorable.<br /> Agradecemos su ayuda y soporte, <br /> <br /> Se explica que no se puede solicitar exención parcial de control de calidad y deben considerar estándades antes de someter sus productos a licitaciones