Audiencias - Año 2024 - Alexis Aceituno

1. Información General

Identificador

AO005AW1624315

Fecha

2024-07-19 02:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

VDC

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jaime Valle Gestor de intereses FERRER CHILE S.A Jaime Valle
Felipe Enrique Zubiaguirre Bergen Gestor de intereses Felipe Zubiaguirre

3. Materias Tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

4. Especificación materia tratada

Presentación de argumentos para solicitar prioridad de evaluación a trámites con referencias: MT2215075, MT2221725, MT2221839, MT2221864, los cuales se asocian a los trámites de modificación de periodo de eficacia para estabilidad en uso con referencias: MA2245769, MA2245814, MA2245826 y MA2245834. Esto debido a la necesidad médica de contar con esta vía de administración aprobada para los productos Remodulin (treprostinilo) en sus 4 dosis con Reg ISP N°: F-21170/19, F-21173/19, F-21174/19 y F-21175/19 cuya indicación aprobada es para el tratamiento de la Hipertensión Arterial Pulmonar, la cual es patología grave, progresiva y discapacitante.