Audiencias - Año 2024 - Alexis Aceituno

1. Información General

Identificador

AO005AW1654455

Fecha

2024-08-27 16:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Id. de reunión: 210 206 255 742 Código de acceso: dwT7gu

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Sergio Peñailillo M. Gestor de intereses BPH S.A. Sergio Peñailillo
María Gabriella Roncagliolo Isla Gestor de intereses Gabriella Roncagliolo

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Por el problema de continuidad de producción/calidad de Lab. Sanderson, y quiebre de stock para Cenabast,se solicitó dar Prioridad y urgencia a la evaluación de los productos de baja complejidad<br /> <br /> 1.- Referencia: RF2264423: Cloruro de Sodio Solución Inyectable 0,9%, fabricante Cisen Pharmaceutical Co. Ltd.//China<br /> Inicio Proceso: 07/06/2024 (esta fecha corresponde a la 2° Etapa/Evaluación del Registro).<br /> <br /> 2.- Referencia: RF2239402: Cloruro de Potasio Solución Inyectable 10%, fabricante Shandong Qidu Pharmaceutical Co. Ltd.//China<br /> Inicio Proceso: 26/04/2024 (esta fecha corresponde a la 2° Etapa/Evaluación del Registro)<br /> <br /> Para ambos casos GICONA indica que ya pasó la parte de Validación "No aplica Inf. Téc. de Validación"<br /> pero están sin movimiento en "UMA" y "REG"<br /> <br /> Para "Cloruro de Sodio Solución Inyectable 0,9%", Ref. RF2264423 del fabricante Cisen, tenemos ya adjudicada la licitación 621-353-LR24, pero el fabricante nos notificó que no podrá cubrir la demanda de Chile, 2025, es por eso que es crítico que sea aprobado el registro en trámite.<br /> <br /> Similar ocurre con "Cloruro de Potasio Solución Inyectable 10%", Ref. RF2239402 del fabricante Shandong Qidu