Audiencias - Año 2024 - Alexis Aceituno

1. Información General

Identificador

AO005AW1673590

Fecha

2024-09-26 10:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Unirse a la reunión ahora Id. de reunión: 248 497 715 76 Código de acceso: zsAfSY

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Kristel Zambrano Gestor de intereses Difem laboratorios S.A DIFEM LABORATORIOS S.A.
CAROLINA BOBADILLA Gestor de intereses Difem laboratorios S.A DIFEM LABORATORIOS S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Titular solicitó prioridad para la revisión de la respuesta al Termino Probatorio RW N°30635/24 de referencia RF 2147480 para que sea evaluado con el GMP del producto terminado presentado que vence el 27 de octubre de 2024. Ya que, solicitan un nuevo GMP del producto terminado y el fabricante del producto terminado informa que a fines de Septiembre de 2024 se realizara la Inspección GMP y que el nuevo GMP se demora 30-40 días en ser emitido en India más 15 días por la apostilla, por lo cual no se alcanza a dar respuesta al termino probatorio con el nuevo GMP.