Audiencias - Año 2024 - Alexis Aceituno

1. Información General

Identificador

AO005AW1693684

Fecha

2024-11-11 08:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

el área del SD Registro Sanitario Productos Farmaceuticos Bioequivalentes, enviara enlace de la conexion via Teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
alejandra quiros Gestor de intereses Biomarin Chile SpA
María Victoria Devoto
Paulina Alegría

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Respecto de una modificación de prospectos (paciente y profesional) para el producto Kuvalla, Reg. ISP N° F-18784/21. Sólo se solicitó agregar Titular y fabricante, sin embargo, consultan respecto de otras modificaciones y desean exponer su razonamiento y entender como deberían de proceder.