Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Abastecimiento Buprenorfina, producto controlado, Preqifin 35 mcg F-24695/24 y Preqifin 10 mg F-24694/24.<br /> - Se requiere revisión de decisión emitida Res. Exenta RW 40448-24 del 12nov2024, en la que se denegó la exclusión parcial de control de calidad para los análisis de identidad, valoración, uniformidad de contenido, disolución y sustancias relacionada, en el ítem Quinto de los Considerando, dado que no se cuenta con los estándares de referencia para su ejecución. <br /> - Además, que los estándares de referencia no son de fácil adquisición, dado que estos también son sustancias controladas y deben ser importados.<br /> - Que la planificación para su obtención se realizó en base a diferentes factores, entre ellos, la aprobación de la transferencia de titular de registro desde Novartis a Sandoz. Y que, además, hubo un incremento en la solicitud de abastecimiento que no estaba contemplada para este año y es causada por un desabastecimiento local.<br /> - Que el trámite para la obtención de los estándares de referencia se encuentra en etapa final, en donde resta obtener la resolución aprobatoria para poder solicitar la importación.