Audiencias - Año 2024 - Alexis Aceituno

1. Información General

Identificador

AO005AW1710073

Fecha

2024-11-27 08:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

VC

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. Laboratorio Chile S.A.
Marcela EYZAGUIRRE Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A.
Javier Osorio Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Buenas tardes, solicito amablemente reunión a propósito de reingreso de solicitudes de registro para solicitudes de registro NHL. Adicionalmente, respecto a las resoluciones NHL recibidas, tenemos algunas dudas que nos gustaría clarificar, específicamente relacionadas con documentos legales vigentes al momento de la solicitud inicial y vencidos al momento de emitir NHL (10 meses después). También nos gustaría entender la actual de exigencia de adecuarnos a especificaciones del fabricante, cuando este incluye tests no considerados en Guía Técnica de EPT vigente. Si esto es así y el titular no los incluye ¿ISP incluirá estos tests o emitirá NHL?<br /> <br /> Referencias solitudes de registro originales Ref. RF2176038 y RF2176067, del 15-ene-2024.<br /> Resoluciones NHL N° 35576/24 y 35574/24, ambas del 10-oct-2024.<br /> Reingresos Ref. RF2348908 y RF2348693, realizados con fecha 22-oct-2024<br /> Se procede a aclarar las dudas respectivas