Audiencias - Año 2024 - Felipe Saavedra

1. Información General

Identificador

AO005AW1548393

Fecha

2024-04-30 10:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

MEET

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Dinka Basic Gestor de intereses Laboratorios Wyeth LLC
Sebastian Jose María Bilbao Gestor de intereses Laboratorios Wyeth LLC

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Wyeth indica que se le otorgó el registro sanitario F-28917, que es un producto innovador. Añade que al cambiar el fabricante de producto terminado, obtuvo el registro simplificado F-27132. Sin embargo, este último tendría la condición de bioequivalente y, por ende, la obligatoriedad en el uso del logo, a pesar de que se trata de un medicamento innovador.<br /> <br /> Consultan por el proceso de invalidación que se anunció en la última resolución que resolvía una reposición, y se explica por parte del ISP que en rigor se está evaluando la pertinencia jurídica de haber sometido un medicamento innovador al procedimiento simplificado de registro, lo que podría ser objetable.<br /> <br /> Wyeth indica que de todos modos ingresarán nuevamente el medicamento por la vía ordinaria.