Identificador |
AO005AW1548393 |
Fecha |
2024-04-30 10:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
MEET |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Dinka Basic | Gestor de intereses | Laboratorios Wyeth LLC | |
Sebastian Jose María Bilbao | Gestor de intereses | Laboratorios Wyeth LLC |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Wyeth indica que se le otorgó el registro sanitario F-28917, que es un producto innovador. Añade que al cambiar el fabricante de producto terminado, obtuvo el registro simplificado F-27132. Sin embargo, este último tendría la condición de bioequivalente y, por ende, la obligatoriedad en el uso del logo, a pesar de que se trata de un medicamento innovador.<br /> <br /> Consultan por el proceso de invalidación que se anunció en la última resolución que resolvía una reposición, y se explica por parte del ISP que en rigor se está evaluando la pertinencia jurídica de haber sometido un medicamento innovador al procedimiento simplificado de registro, lo que podría ser objetable.<br /> <br /> Wyeth indica que de todos modos ingresarán nuevamente el medicamento por la vía ordinaria. |