Audiencias - Año 2024 - Heriberto García

1. Información General

Identificador

AO005AW1512007

Fecha

2024-03-06 09:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Teams Únase a través de su ordenador, aplicación móvil o dispositivo de sala Haga clic aquí para unirse a la reunión: https://teams.microsoft.com/l/meetup-join/19%3ameeting_NmNiN2MxYzMtNjY4Yy00NjBiLTk0ZGItNzFkOGFmN2I0MWI5%40thread.v2/0?context=%7b%22Tid%2

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
monica reyes nuñez Gestor de intereses Monica Reyes Nuñez
Heriberto García
Michelle Bone Benitez
Jorge Chávez

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

REGISTROS EN TRAMITE MUY ATRASADOS (22 MESES )<br /> <br /> DESARROLLO:<br /> Mónica Reyes pidió este Lobby por un registro biológico, por 24 meses, que se espera para el 2025 Similares Insulina Biosimilares (RF1863555 Y RF1874536) son de interés del licenciante, para que Cenabast tenga este producto disponible.<br /> <br /> Se informa al laboratorio, que es justamente Cenabast que debe solicitar la priorización, si efectivamente, es necesario estos productos.<br /> <br /> Otro tema son los plazos de Bioequivalencia, informan que no lograron cumplir el plazo el 31 de marzo en el producto.<br /> Se están revisando los plazos con el Minsal, siendo este quien realiza el decreto para esto.<br /> <br /> Los criterios para ampliar plazos son, si existen otros bioequivalente, Sanitas se están reformulando con productos para cumplir con esta bioequivalencia.