Audiencias - Año 2024 - Heriberto García

1. Información General

Identificador

AO005AW1573993

Fecha

2024-06-06 09:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Id. de reunión: 233 875 856 303 Código de acceso: sHRjCk

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
María Rodríguez Gestor de intereses Thea Pharma SpA
Mauro Sergio Bravo Arce Gestor de intereses Thea Pharma SpA
Heriberto García
Patricia Carmona
Alexis Aceituno

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Abordar el contexto de la resolución de autorización de importación excepcional N° 2876/22, debido a motivos de salud pública.<br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> Nos indican su preocupación por la autorización de producto oftalmológico.<br /> <br /> TEVA tiene registro de APROKAM y consultan por la razón de autorización de AURUMOX, que fue autorizado por Art 99.<br /> Ellos indican que AURUMOX no tiene evidencia de prevención de la endoftalmitis.<br /> <br /> Se les comparte Link: https://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext8pid=S003498872023000300306, que indica el estudio de efectividad realizado por médicos chilenos.<br /> <br /> Se les explica como procede la evaluación del Art.99 del código sanitario, que si bien en el 2018, les fue rechazado a ellos, no implica que otros puedan ser autorizados conforme a los antecedentes que se presenten en su mérito.<br /> APROKAM® Y AUROMOX® tienen diferentes principios activos.