Identificador |
AO005AW1591922 |
Fecha |
2024-06-17 09:30:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Se envió enlace para la videoconferencia a los correos registrados en este formulario. No podrá participar nadie que no esté registrado. Contacto ISP: 225755316 - npenailillo@ispch.cl |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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María Pérez | Gestor de intereses | Biomarin Chile SPA | Biomarin Chile |
Paulina Alegría | Gestor de intereses | ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LIMITADA | Biomarin Chile Spa |
Alejandra Quiros | Gestor de intereses | Biomarin Chile Spa | |
María Victoria Devoto | Gestor de intereses | Biomarin Chile SPA | Biomarin Chile |
Heriberto García | |||
Daniela Vásquez |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Solicitud de Prioridad a los registros del producto VOXZOGO, referencias RF1997829, RF1997822 y RF1997768.<br /> <br /> DESARROLLO<br /> RF1997829 VOXZOGO 1,2 mg/vial, RF1997822 VOXZOGO 0,4 mg/vial, RF1997768 VOXZOGO 0,56 mg/vial (enero 2023 fue solicitada la evaluación de registro).<br /> <br /> <br /> En marzo 2023 se realizó una solicitud de priorización, que incluso incluyó al presidente de la comisión de salud de la cámara de diputados.<br /> Se les responde que se espera la evaluación por comisión este año en la 5 sesión de fines del mes de junio.<br /> Se les comenta mejoras en los procesos de evaluación y registros de bodegas nuevas, algunas propuestas requieren cambios normativos que no dependan directamente del ISP.<br /> <br /> RF1997829 VOXZOGO 1,2 mg/vial, RF1997822 VOXZOGO 0,4 mg/vial, RF1997768 VOXZOGO 0,56 mg/vial (enero 2023 fue solicitada la evaluación de registro). |