Audiencias - Año 2024 - Heriberto García

1. Información General

Identificador

AO005AW1591922

Fecha

2024-06-17 09:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Se envió enlace para la videoconferencia a los correos registrados en este formulario. No podrá participar nadie que no esté registrado. Contacto ISP: 225755316 - npenailillo@ispch.cl

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
María Pérez Gestor de intereses Biomarin Chile SPA Biomarin Chile
Paulina Alegría Gestor de intereses ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LIMITADA Biomarin Chile Spa
Alejandra Quiros Gestor de intereses Biomarin Chile Spa
María Victoria Devoto Gestor de intereses Biomarin Chile SPA Biomarin Chile
Heriberto García
Daniela Vásquez

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Solicitud de Prioridad a los registros del producto VOXZOGO, referencias RF1997829, RF1997822 y RF1997768.<br /> <br /> DESARROLLO<br /> RF1997829 VOXZOGO 1,2 mg/vial, RF1997822 VOXZOGO 0,4 mg/vial, RF1997768 VOXZOGO 0,56 mg/vial (enero 2023 fue solicitada la evaluación de registro).<br /> <br /> <br /> En marzo 2023 se realizó una solicitud de priorización, que incluso incluyó al presidente de la comisión de salud de la cámara de diputados.<br /> Se les responde que se espera la evaluación por comisión este año en la 5 sesión de fines del mes de junio.<br /> Se les comenta mejoras en los procesos de evaluación y registros de bodegas nuevas, algunas propuestas requieren cambios normativos que no dependan directamente del ISP.<br /> <br /> RF1997829 VOXZOGO 1,2 mg/vial, RF1997822 VOXZOGO 0,4 mg/vial, RF1997768 VOXZOGO 0,56 mg/vial (enero 2023 fue solicitada la evaluación de registro).