Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Se desea abordar temas relativos a la clasificación de radiofármacos, requerimientos específicos asociados a su importación, control de calidad, contramuestras, acondicionamiento y bodegaje.<br /> <br /> TEMA:<br /> Inician el Lobby presentando lo que es un radiofármaco y que características particulares tiene esta especialidad farmacéutica.<br /> Un producto generador, tiene un tiempo de 15 días para el proceso logístico y por lo tanto para el abastecimiento en el establecimiento de salud.<br /> La vida media de un producto radiofármaco es corta, por lo que no cumple lo mismo que especialidades farmacéuticas de síntesis química o biológico. En estos precursores (R.F) no es posible un control de serie y de lote. Si bien, se nos da la exención de control de calidad, el tiempo que trascurre no es suficiente.<br /> ANAMED aplica las normas vigentes en productos importados se están eximiendo de control de calidad local. Sobre contra muestra se debe revisar el caso a caso, tema a evaluar. Las contramuestras de las columnas quedan en origen, con el radioisótopo inicial.<br /> Se pedirá a SD Inspecciones y SD Autorizaciones y registros estudien y revisen que excepciones se pueden hacer dado que en lo que se solicita en el reglamento hay puntos que no aplicarían