Identificador |
AO005AW1657360 |
Fecha |
2024-09-09 09:30:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Unirse a la reunión ahora Id. de reunión: 221 408 774 96 Código de acceso: 6EKvxb |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Cristian Navarrete | Lobista | Ethon Pharmaceuticals SpA | Ethon Pharmaceuticals SpA. |
Luis Tudela | Gestor de intereses | OBENTIS SPA | Ethon |
Heriberto García | |||
Raúl González |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Bloqueo acceso a medicamentos<br /> <br /> TEMA:<br /> Ethon cuenta con aproximadamente 35 registros, traen productos de india y de otros países. Uno de los productos con problema es Fenoterol/Ipratropio, que viene de Ucrania, dado que existió un mix up de Salbutamol. Esto no debió suceder, si el Fenoterol/Ipratropio es ucraniano y salbutamol (Ethon) es de procedencia India. La denuncia viene de Hospital Gustavo Fricke.<br /> Fenoterol/Ipratropio: Farmax-Ucrania, que además no fabrica Salbutamol.<br /> Salbutamol: Ciron Drugs&Pharmaceutica PVT Ltd-India.<br /> Validación analítica de estos productos en chile es Laboratorio LCF para que genere una respuesta inmediata, anteriormente estos productos estaban siendo validados por Pharma Isa. Las validaciones pueden demorar 6 meses, por ello la elección de otro proveedor, pero aún así, los tiempos son largos porque los laboratorios de control no dan abasto, los costos de validación han aumentado considerablemente.<br /> Sobre el problema de calidad descrito, eso debe seguir su proceso de investigación, donde Ethon debe demostrar que no existió dicho error como indican, dado que son productos de 2 países de origen distintos y que llegan como producto terminado.<br /> Sobre los temas de la validación analítica, Ethon enviará una carta donde explicaran su plan, se respaldarán con carta de Laboratorio de control de calidad para plazos de procesos y con Cenabast por los asuntos de licitación pública donde ellos son proveedores únicos. |