Audiencias - Año 2024 - Carlos Bravo

1. Información General

Identificador

AO005AW1714393

Fecha

2024-12-10 12:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Id. de reunión: 216 484 547 026 Código de acceso: 4Sq6Lv98

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Andrea Gómez Gestor de intereses Abbvie Productos Farmacéuticos Limitada Abbvie Productos Farmacéuticos Ltda
Maria José Verdugo Gestor de intereses Abbvie Productos Farmacéuticos Ltda
Nicolás Ferrari Gestor de intereses Abbvie Productos Farmacéuticos Limitada Abbvie Productos Farmacéuticos Ltda
Carlos Bravo
Nicolás Gutiérrez
JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Estimado Carlos Bravo:<br /> Junto con saludar, quisiéramos comentar que en razón a los resultados de estudios clínicos presentados en diversos congresos internacionales y a las diferentes solicitudes realizadas por parte de médicos hematólogos en relación a disponer en Chile del medicamento Epcoritamab para el tratamiento de pacientes con Linfoma difuso de células grandes B en 3° línea o más y Linfoma Folicular recaído/refractario, es que quisiéramos explorar ela posibilidad de evaluación acelerada (piloto de reliance) de su registro ya que contamos con sólidos argumentos sobre la actual necesidad médica insatisfecha para estos pacientes.<br /> <br /> Sin otro particular,<br /> Saluda Atte.,<br /> Acta:<br /> Usuario plantea resultados de estudios clínicos presentados en diversos congresos internacionales y a las diferentes solicitudes realizadas por parte de médicos hematólogos, para disponer en chile del medicamento Epcoritamab para el tratamiento de pacientes con Linfoma Difuso de células grandes B en 3° línea o más y Linfoma Folicular recaído/refractario.<br /> Solicita evaluación acelerada (piloto de reliance)del registro sanitario, considerando la actual necesidad médica insatisfecha para estos pacientes.<br /> Las solicitudes corresponden a:<br /> Epkinly 5mg/mL Registro Ordinario 10-Sep-24 RF2324227<br /> Epkinly 60mg/mL Registro Ordinario 10-Sep-24 RF2324222<br /> ISP plantea que se revisarán los antecedentes presentados para determinar si corresponde la aplicación de reliance.