Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Estimado equipo ISP, <br /> <br /> Me gustaría solicitar reunión, porque contamos con varios estudios clínicos para nuevas indicaciones en oncología de nuestros productos Enhertu e Imfinzi. Considerando la complejidad y gran cantidad de estudios que se vienen, pedimos poder mostrarles un breve resumen y consultar por algunas particulares técnicas. Además, establecer la mejor manera de poder presentar estos estudios en conjunto.<br /> Adicionalmente, solicitamos poder aclarar el estudio solicitado en el termino probatorio recibido para Imfinzi bajo las referencias MT2150817 y MT2150826.<br /> Muy agradecida!<br /> Saludos,<br /> Jasmín Arribada.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> * Nueva indicación para el producto imfinzi para cáncer de pulmón de células no pequeñas.<br /> <br /> * Se consulta si es posible ingresar una nueva indicación adicional a la tramitación.<br /> <br /> * Interesado se refiere a la nueva indicación de Imfinzi y olaparib, sobre la conveniencia de presentar tramitaciones en paralelo.<br /> <br /> * Se indica que el interesado puede presentar en el momento que estime conveniente, pero se sugiere presentar en marzo de <br /> 2025.<br /> <br /> * Se recomienda que la información que se presente sea lo más completa posible.<br /> <br /> * El interedado además se refiere al producto Enhertu y las próximas indicaciones que se ingresarán.<br /> <br /> * Se pregunta si solo se pueden presentar estudios de fase II, se señala que esto se evalua caso a caso