Identificador |
AO005AW1691251 |
Fecha |
2024-11-13 08:30:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
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Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Carmen Cordero | Gestor de intereses | Novartis Chile S.A | Carmen Cordero |
Bernardita Garín | |||
Rocío Sánchez Acuña |
Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento. |
Necesitamos reunirnos para solicitar ampliación del plazo otorgado para implementar la nueva indicación aprobada de Kisqali en los folletos médico y paciente originado por razones técnicas que se explicaran a la autoridad durante esta reunión, relacionadas con la condición de almacenamiento y vida útil.<br /> <br /> DESARROLLO DE L AREUNIÓN:<br /> <br /> * Producto Kisqali, interesado realiza una presentación para el producto Kisqali, autorizado para cáncer de mamas avanzado o <br /> metastásico y tambien para cáncer de mama temprano<br /> * Para llevar a cabo la implementación del producto en cáncer de mamas temprano se requiere una modificación de condiciones <br /> de almacenamiento y vida útil.<br /> * Se podría solicitar la presentación de agotar stock en folletos de información al paciente y al profesional no actualizado.<br /> * Se sugiere contactar al Subdepartamento Bioequivalentes para abordar el tema de las modificaciones de calidad. |