Identificador |
AO005AW1694777 |
Fecha |
2024-11-20 09:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
el área del SD Autorizaciones y Registro Productos Nuevos y Biologicos, enviara enlace de la conexion via Teams |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Jasmín Arribada | Gestor de intereses | Laboratorio Astrazeneca | Jasmin Arribada |
Verónica Aguilar | Gestor de intereses | Veronica Aguilar | |
Gabriela Chirino | Gestor de intereses | Laboratorio Astrazeneca | Gabriela Chirino |
Lionel de la Roza | Gestor de intereses | Lionel de la Roza | |
Tatiana Isabel Contreras Martinez |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Estimados,<br /> <br /> Nos gustaría solicitar reunión para discutir los motivos de rechazo de la solicitud de nueva indicación terapéutica para el producto Tagrisso ingresada bajo referencia MT2115386 (40 mg) y MT2115403 (80 mg), y además mostrar los antecedentes que se tienen disponible para presentar una nueva solicitud. <br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> * Rechazo de nueva indicación para el producto Tegrisso.<br /> * Interesado realiza presentación sobre el tema de cáncer pulmonar avanzado EGRm, para ser utilizado en primera línea (Estudio Flauraz).<br /> * La indicación será sometida nuevamente a consideración del ISP en una fecha próxima.<br /> * Se sugiere que se presenten los antecedentes en forma completa.<br /> * Estos datos ya fueron evaluados en otros paises.<br /> <br /> <br /> De ante mano muchas gracias.<br /> Saludos,<br /> Jasmín Arribada<br /> Directora Técnica AstraZeneca S.A. |