Audiencias - Año 2024 - Patricio Reyes

1. Información General

Identificador

AO005AW1694777

Fecha

2024-11-20 09:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

el área del SD Autorizaciones y Registro Productos Nuevos y Biologicos, enviara enlace de la conexion via Teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jasmín Arribada Gestor de intereses Laboratorio Astrazeneca Jasmin Arribada
Verónica Aguilar Gestor de intereses Veronica Aguilar
Gabriela Chirino Gestor de intereses Laboratorio Astrazeneca Gabriela Chirino
Lionel de la Roza Gestor de intereses Lionel de la Roza
Tatiana Isabel Contreras Martinez

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Estimados,<br /> <br /> Nos gustaría solicitar reunión para discutir los motivos de rechazo de la solicitud de nueva indicación terapéutica para el producto Tagrisso ingresada bajo referencia MT2115386 (40 mg) y MT2115403 (80 mg), y además mostrar los antecedentes que se tienen disponible para presentar una nueva solicitud. <br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> * Rechazo de nueva indicación para el producto Tegrisso.<br /> * Interesado realiza presentación sobre el tema de cáncer pulmonar avanzado EGRm, para ser utilizado en primera línea (Estudio Flauraz).<br /> * La indicación será sometida nuevamente a consideración del ISP en una fecha próxima.<br /> * Se sugiere que se presenten los antecedentes en forma completa.<br /> * Estos datos ya fueron evaluados en otros paises.<br /> <br /> <br /> De ante mano muchas gracias.<br /> Saludos,<br /> Jasmín Arribada<br /> Directora Técnica AstraZeneca S.A.