Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Discutir el contenido de la Res. Ex. 40137/2024 referida a rectificación de la resolución aprobatoria del registro sanitario de Tegsedi solución inyectable (inotersén), en donde se indica la inclusión de textos no solicitados por el titular de registro y que contienen información técnica no incluida en la solicitud de registro sanitario.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> * Rectificación de rótulos del producto Tegsedi.<br /> * Interesado realiza una presentación acerca de la rectificación pretendida.<br /> * Interesado señala que la rectificación que ya fue aprobada incorpora menciones no solicitadas.<br /> * Se sugiere que presenten una solicitud de rectificación, lo que será prontamente resuelta.<br /> * Con respecto a una consulta relativa a actualizar los folletos, se sugiere que la compañia espere que la rectificación solicitada <br /> sea resuelta.<br /> gracias