Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Solicitar autorización de comercializar producto LABOSONA G CREMA TOPICA Reg. N°B-754/20, mientras este en trámite de modificación de formula menor, la formula se mantiene cualitativa-cuantitativa en los principios activos y en excipientes se mantienen cualitativamente y solo cambia la proporción de excipientes que nos es mayor al 3%, además, la especificación de producto presentará cambio solo en parámetro de viscosidad, los parámetros críticos como valoración para los principios activos se mantienen”<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> <br /> * Producto Labosona G Crema Tópica, el interesado realiza presentación con respecto de cambio de fórmula, que de acuerdo al <br /> interesado, son cambios menores.<br /> * a través del cálculo de BHL, indican que el cambio no es significativo y que los cambios en la estabilidad del producto.<br /> * se consulta acerca de la posibilidad de exención de control de serie, a lo que se indica que es materia del subdepartamento Laboratorio Nacional de Control.<br /> * Por parte del ISP, se indica que es posible realizar una evaluación con relativa celeridad, siempre y cuando los antecedentes estén completos y muy bien justificados.