Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Estimado ISP, <br /> <br /> Se solicita reunión por la solicitud de registro sanitario del producto Lokelma (referencias RF2151465 y RF2151469) que fue denegada. Se presentó recurso de reposición y la resolución del departamento jurídico del ISP deja sin efecto la denegación del producto. Sin embargo, hasta la fecha no se ha recibido aún la resolución del trámite, y la respuesta a través de OIRS fue que debe nuevamente debe ingresar a grupo de trabajo. Se pide prioridad, ya que la denegación de esta solicitud, fue un error teniendo en cuenta que el acta N°8/2024 del grupo de trabajo recomienda aprobar el producto, y además tras reunión de Lobby con Patricia Carmona (11-septiembre-2024) se establece en la minuta de la reunión que el ISP va a proceder a aprobar el producto. El producto lleva en evaluación más de 15 meses, habiendo sido solicitado por procedimiento acelerado con aprobación de la EMA. Agradeceré amablemente su ayuda con este tema.<br /> Muchas gracias,<br /> Jasmín Arribada<br /> <br /> desarrolo de la reunión:<br /> solicitudes de registro <br /> octubre 2023 se solicitó por producto acelerado<br /> se tomo EMA como referencia<br /> se toman los origen del fabricante<br /> consulta a Carolina Lobos