Audiencias - Año 2025 - Carolina Lobos

1. Información General

Identificador

AO005AW1741873

Fecha

2025-01-10 10:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Plataforma Teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Marcela Cantillana Gestor de intereses Laboratorio Pharma Isa Ltda Marcela Cantillana
Maribel Castillo Gestor de intereses Laboratorio Pharma Isa Ltda Maribel Castillo
Cristián Ríos Gestor de intereses Laboratorio Pharma Isa Ltda Cristián Ríos
Edgar Jofré Gestor de intereses Laboratorio Pharma Isa Ltda Edgar Jofré
Ligia Romo Gestor de intereses Laboratorio Pharma Isa Ltda Ligia Romo

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Deseamos abordar los lineamientos indicados en la resolución exenta 2854/24, sobre todo en la forma de trabajar con este nuevo requerimiento y las condiciones para implementarlo, el alcance y como afecta a las aptitudes de esterilidad ya realizadas.<br /> <br /> Acompaña durante la audiencia:<br /> Q.F. Maysie Vallejos Campos, RUT 12430675-2; Jefa Sección Buenas Prácticas<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Usuarios solicitan aclarar el alcance de la resolución 2854/24 y realizan algunas consultas operativas relacionadas a la inclusión de las cepas del complejo Burkholderia requeridas. Desde ISP se aclara que el alcance del requerimiento aplica solo a productos farmaceuticos (no dispositivos médicos ni envases).