Identificador |
AO005AW1780069 |
Fecha |
2025-02-28 12:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Plataforma Teams |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Andrés González | Gestor de intereses | SRS Life Sciences Chile SpA | Srs Life Sciences Chile SPA |
Catalina Von Mentlen | Gestor de intereses | SRS Life Sciences Chile SpA | Srs Life Sciences Chile SPA |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
En Cuanto a productos farmacéuticos, análisis de control de calidad de rutina y validación. <br /> <br /> Para productos estériles: Es necesario realizar la validación fisico química y microbiologica (esterilidad y BET), para realizar analisis de rutina y productos en base a una programación y análisis de riesgo?<br /> <br /> Acompaña durante la audiencia:<br /> Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12430675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Usuarios realizan diversas consultas relacionadas a la validación de métodos analíticos, transferencias de métodos a nivel local y ensayo de aptitud microbiológico. Desde ISP da respuesta a lo consultado.<br /> Se realizan consultas relacionadas a exenciones totales y parciales de control de calidad. Desde ISP se dan orientaciones generales y se sugiere solicitar audiencia en las áreas correspondientes, en caso que se requiera. |