Audiencias - Año 2025 - Alexis Aceituno

1. Información General

Identificador

AO005AW1741788

Fecha

2025-01-15 10:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

vdc

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Teresa Del Canto Gestor de intereses Sandoz Chile S.p.A Sandoz Chile SpA
Guei Pin Sun Gestor de intereses Sandoz Chile S.p.A Sandoz Chile SpA

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

revisar el rechazo de la exclusión parcial de control de calidad para nuestro producto Cidimus y Cidimus XL, los cuales corresponden a productos inmunosupresores cuyos pacientes son sensibles a la terapia recibida y por lo mismo, dicho rechazo afecta la disponibilidad del producto y la continuidad del tratamiento. Titular incluye la siguiente información:<br /> CIDIMUS XL CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 5 mg (TACROLIMUS) lote: PD9884 referencia:XC2372515<br /> número resolución: RESOLUCIÓN EXENTA RW N° 460/25, 06 de enero de 2025<br /> Motivo: Factibilidad técnica análisis actividad de agua y solventes residuales, laboratorio tercero declara por medio de carta, que no posee los equipo para realizar análisis.