Audiencias - Año 2025 - Alexis Aceituno

1. Información General

Identificador

AO005AW1737976

Fecha

2025-01-09 08:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

VCD

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Maria Teresa Viviana Salgado Pincetti Gestor de intereses Roche Chile Limitada Maria Teresa Salgado Pincetti
Cristian Espinoza Gestor de intereses Roche Chile Limitada Cristian Andres Espinoza Ordoñez

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

1. Solicitud de evaluación de caso excepcional para permitir la liberación de un lote de 468 unidades del producto Alecensa capsulas 150 mg (Alectinib), dado que el lote en cuestión no se acoge a las cantidades máximas establecidas para optar a un autorización de exención total de análisis y considerando que la transferencia analítica del producto farmacéutico no se encuentra finalizada y Alecensa corresponde a un producto de alto costo y baja rotación (Art 187)<br /> <br /> 2. Consulta general sobre la autorización de requerimiento de conservar cantidad reducida de contra-muestra en el caso de exenciones totales