Identificador |
AO005AW1732058 |
Fecha |
2025-01-09 09:30:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
el enlace será enviado desde el SD Registro Sanitario Productos Farmacéuticos Bioequivalentes , la fecha es sujeta a cambios. |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Manuel Lagos | Gestor de intereses | Manuel Lagos | |
Javier Soracci | Gestor de intereses | Javier Soracci |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Revisión un trámite en el ISPCH: XC2374444 Exención total/parcial de Control de Calidad de Producto Farmacéutico par el producto internado bajo art.99 .<br /> El motivo es que CENABAST solicitó este medicamento ya que no existe en el mercado, por ende, tiene pacientes con espera de tratamiento.<br /> <br /> Producto fue internado bajo resolución exenta N°8/2024 art.99. <br /> <br /> El día de hoy no tenemos respuesta del área específica del ISPCH para decisión de que se pueda obtener exención total de control de calidad o no. Este producto es de alto costo y las unidades importadas acotadas (VINORELBINA)<br /> <br /> La reunión de Lobby es para poder acceder a esta opción de exención total del control de calidad local, dado que ya hay pacientes sin tratamiento y estamos con 1 mes de retraso en distribución, específicamente 5 pacientes esperan su tratamiento.<br /> Si existe negativa de esta exención, tendremos que hacer controles de calidad local, lo cual retrasaría más su distribución y se elevan sus costos; en donde incluso las unidades importadas no podrían cubrir a todos los pacientes (136 unidades nos pidió el laboratorio de control de calidad).<br /> <br /> gracias. |