Audiencias - Año 2025 - Alexis Aceituno

1. Información General

Identificador

AO005AW1732058

Fecha

2025-01-09 09:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

el enlace será enviado desde el SD Registro Sanitario Productos Farmacéuticos Bioequivalentes , la fecha es sujeta a cambios.

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lagos Gestor de intereses Manuel Lagos
Javier Soracci Gestor de intereses Javier Soracci

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Revisión un trámite en el ISPCH: XC2374444 Exención total/parcial de Control de Calidad de Producto Farmacéutico par el producto internado bajo art.99 .<br /> El motivo es que CENABAST solicitó este medicamento ya que no existe en el mercado, por ende, tiene pacientes con espera de tratamiento.<br /> <br /> Producto fue internado bajo resolución exenta N°8/2024 art.99. <br /> <br /> El día de hoy no tenemos respuesta del área específica del ISPCH para decisión de que se pueda obtener exención total de control de calidad o no. Este producto es de alto costo y las unidades importadas acotadas (VINORELBINA)<br /> <br /> La reunión de Lobby es para poder acceder a esta opción de exención total del control de calidad local, dado que ya hay pacientes sin tratamiento y estamos con 1 mes de retraso en distribución, específicamente 5 pacientes esperan su tratamiento.<br /> Si existe negativa de esta exención, tendremos que hacer controles de calidad local, lo cual retrasaría más su distribución y se elevan sus costos; en donde incluso las unidades importadas no podrían cubrir a todos los pacientes (136 unidades nos pidió el laboratorio de control de calidad).<br /> <br /> gracias.