Audiencias - Año 2025 - Ximena Silva

1. Información General

Identificador

AO005AW1790314

Fecha

2025-03-13 09:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Ñuñoa

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Gestor de intereses Laboratorio Andromaco Grunenthal Chile
Leonardo Lucchini Gestor de intereses Grunenthal Chile
Marco Carmona

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Aplicación de la exigencia Control de Serie para Anticonceptivos, Resolución ISP N° 877/22 <br /> Trámites de Control de Serie: CS2423340 - CS2416658<br /> <br /> 1. Grünenthal solicita aclaración de la aplicación de la resol.887 para Control de serie.<br /> 2. Por parte del LNC se les aclara que la forma de acceder a la Resolución de Exención anual es con la Resolución de aprobación emitida por el ISP de los 5 lotes.<br /> 3. Se les aclara que la resolución para NOVAFEM será solo para la presentación inyectable.<br /> 4. Y que la forma que tienen los laboratorios de presentar los lotes, los 5 a la vez lo único que hace es saturar al LNC. Se resuelven por orden de llegada y lo ideal es que lo presenten con análisis local terminado.<br /> 5. Se esperan resultados a partir del 28/03