Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Estamos trabajando en la implementación de Complejo Burkhordelia en productos estériles y necesitamos revisar si la forma en que estamos considerando realizar dicha implementación se ajusta con las expectativas de la autoridad.<br /> 1. BMS hace ppt con propuesta de laboratorio tercerista de realizar promoción de crecimiento de <100UFC de las cepas en TSB y FTG con recuperación favorable,<br /> 2. De acuerdo a esto sólo realizarían el TA en medio FGT para optimizar la cantidad de producto debido a su alto costo.<br /> 3. LNC responde que el TA debe realizarse en los 2 medios tal como se realiza el ensayo, dado que la contaminación es una probabilidad se deben desafiar los dos medios.<br /> 4. Para estos fines no se deben usar productos vencidos, por la posibilidad de que existan otros interferentes.<br /> 5. Respecto de las réplicas se consultará a Inspecciones.<br /> 6. Se les sugiere ingresar la inquietud por OIRS para que tengan una respuesta que sea trazable.