Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Exclusión de Control de Calidad debido a factibilidad técnica e implementación analítica local para productos biológicos en terapias de fertilidad<br /> • Producto ELONVA, solución inyectable transferido desde MSD a Organon<br /> • Siempre se ha accedido a exclusión de CS y Exclusión de análisis local en chile por las importaciones de lotes pequeños (menos de 100 unidades)<br /> • Sin embargo, hay tendencia a mayor demanda, y por consiguiente aumentarían las cantidades de los lotes y la frecuencia sería semestral (dos importaciones anuales de 400 unidades aprox.).<br /> • Hay análisis que no son factibles de hacer en Chile, se solicitará exclusión de ellos por razones fundadas (Identidad, concentración – Ensayos biológicos).<br /> • Se indica a Organon que deben presentar un cronograma de transferencia tecnológica de ensayos que sí son factibles localmente.<br /> • Deberán someter ampliación de autorización del laboratorio de control de calidad tercerista.