Audiencias - Año 2025 - Ximena Silva

1. Información General

Identificador

AO005AW1853911

Fecha

2025-06-10 09:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Ñuñoa

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Andrea López Gestor de intereses Emcure Pharma Chile Emcure Pharma Chile SpA
Catalina Ramirez Gestor de intereses Emcure Pharma Chile SpA
M Cecilia Vásquez

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Para realizar el análisis de control de calidad local para un producto biológico existen 3 ensayos que no tienen factibilidad técnica a nivel local. Hemos consultado en varios laboratorios de control de calidad y debido a que la última comunicación del área donde se revisan las exenciones parciales fue por instrucciones superiores no se revisan exenciones, necesitamos entender las alternativas que tiene el Instituto de salud pública para estos casos particulares.