Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Estimada Dra. Cynthia, Reciba un cordial saludo desde Advance Scientific de Chile. Nosotros nos dedicamos a la importación y distribución de medicamentos para paciente pediátrico y adulto, contando con un amplio portafolio oncológico y de enfermedades de interés público, además brindamos soporte científico, educativo y participamos activamente en proyectos de investigación.<br /> Nos encontraremos en Chile durante la tercera semana de octubre, y nos gustaría por favor tener la oportunidad de conversar con usted sobre los registros sanitarios que ya tenemos aprobados en el país para medicamentos oncológicos. Nuestro propósito es aportar seguridad al paciente, a las instituciones de salud y al sistema en general, trabajando de manera conjunta con las áreas de farmacovigilancia para garantizar los más altos estándares de calidad y trazabilidad.<br /> Dada la relevancia del Instituto de Salud Pública en nuestras iniciativas, consideramos prioritario contar con este espacio de diálogo.<br /> Agradecemos si pudiera evaluar alguna de las siguientes fechas para coordinar la reunión:<br /> • Miércoles 15 de Octubre después de las 11:00 a.m.<br /> • Jueves 16 de Octubre antes de las 2:30 p.m.<br /> • Viernes 17 antes del mediodía. <br /> Muchas gracias, Quedamos atentos a su confirmación y agradecemos de antemano su tiempo y consideración.<br /> <br /> Desarrollo de la Audiencia<br /> <br /> Los asistentes se presentan<br /> <br /> <br /> Iván Batanero, quien se presenta como Coordinador administrativo de Advance Scientific de Chile, presenta la compañía, que lleva 3 años en el país.<br /> Señala que están enfocados en productos oncológicos y ya tienen registro por una tiotepa.<br /> Indica que tienen contrato con Cenabast, le distribuyen una prueba diagnóstica de TBC y el medicamento isoniacida, que lo traen por art.99.<br /> Informan que están tramitando el registro sanitario de Zanosar® (estreptozosina).<br /> Relata que se reunieron con representantes del programa de la LRS para su incorporación en la canasta de un tipo de cáncer.<br /> Ante una pregunta, indica que el origen de la tiotepa que representan es Alemania; Sobre Zanosar no conoce la información.<br /> <br /> Señala que tienen intención de enviar una carta informando que su compañía ya tiene registrado el medicamento tiotepa y consulta a quién debería dirigir esa carta. Manifiestan preocupación respecto de si un medicamento determinado cuenta ya con registro sanitario, igualmente se puede conceder una autorización sanitaria por art.99 para otro producto que sea su alternativa farmacéutica. Se le informa que los temas de registro y autorización sanitaria los tiene a cargo el Subdepartamento Autorizaciones y Registro sanitario de productos nuevos y biológicos, pero que puede igualmente dirigir la carta a la Directora, ingresándolas por Oficina de partes, luego de lo cual se derivará al área técnica que corresponda. <br /> Se le sugiere también que puede pedir lobby con Jorge Canales o, para temas jurídicos, con la jefatura de Fiscalía, pero especificando detalladamente que el tema que quieren revisar es de orden jurídico.<br /> En materia de farmacovigilancia, se les informa sobre los principales requisitos de farmacovigilancia que deben cumplir los TRS.<br /> <br /> Se pone fin a la reunión a las 11:25 horas