Ninguna de las anteriores

Resumen de Temas Abordados en la Audiencia: <br /> <br /> 1. Durante la reunión se abordan consultas respecto a los requisitos de registro sanitario de autopruebas de VIH y sobre el proceso de verificación de la conformidad de pruebas de VIH de uso profesional. <br /> <br /> 2. Desde ISP se informa que es posible la utilización de los mismos informes para un DMDIV de uso profesional y una autoprueba, siempre y cuando la validación realizada permita la ampliación del uso previsto. <br /> <br /> 3. Para los DMDIV de uso profesional, igualmente se debe solicitar la prestación de Evaluación documental, Código 9100013, y posteriormente la prestación de Registro sanitario con Verificación de la conformidad, Código 9100018. <br /> <br /> 4. Para las autopruebas de VIH se debe solicitar directamente la prestación Registro Sanitario de DMDIV, Código 9100019.<br /> <br /> 5. Respecto a la exigencia de un Certificado de libre venta vigente, otorgado por la Autoridad Sanitaria o por otra institución del país de origen o del país donde se comercializa, se aclara que se debe adjuntar el Certificado de Libre Venta otorgado por la Autoridad Reguladora del país o jurisdicción de procedencia o por otra institución que tenga la facultad legal correspondiente, para el DMDIV fabricado y comercializado, donde se reconozca que el producto es comercializado sin ninguna restricción en su jurisdicción. Además, se puede admitir un certificado de precalificación otorgado por la OMS.