Audiencias - Año 2025 - Carlos Bravo

1. Información General

Identificador

AO005AW1735772

Fecha

2025-01-15 15:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Id. de reunión: 294 457 593 609 Código de acceso: wz3vX3Ei

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Julio Jiménez Gestor de intereses Laboratorio Recalcine ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA
José Allemant Gestor de intereses Laboratorio Recalcine ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA
Ignacia Amenábar Gestor de intereses Ignacia Amenabar
Carlos Bravo

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Conversar acerca de las resoluciones N° 45.150 , 45.159 y 45.161 emitidas por el ISP<br /> <br /> DESARROLLO<br /> Usuario plantea las dificultades que conlleva el rechazo a las solicitudes de eximición de control de calidad local a productos farmacéuticos importados.<br /> ISP indica que la normativa vigente establece dos causales concomitantes para la evaluación de dichas solicitudes (baja rotación y alto costo).<br /> Además, se señala que históricamente el ISP ha considerado la inexistencia de la técnica como una causal extra para la eximición.<br /> Sin embargo, el ISP ha determinado la aplicación de la reglamentación correspondiente y señala que reiteradas importaciones en cantidades<br /> reducidas de un mismo producto forman parte de la práctica de algunos importadores. En el mismo contexto, se comparte que es poco comprensible que durante años se <br /> argumente la falta de la técnica para el análisis de calidad local de un mismo producto.<br /> ISP sugiere presentar un plan de trabajo por escrito con plazos acotados para que se subsanen estas situaciones, y una vez teniéndolos a la vista, el ISP evaluará nuevamente las solicitudes de eximición.