Identificador |
AO005AW1735772 |
Fecha |
2025-01-15 15:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Id. de reunión: 294 457 593 609 Código de acceso: wz3vX3Ei |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Julio Jiménez | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA |
José Allemant | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA |
Ignacia Amenábar | Gestor de intereses | Ignacia Amenabar | |
Carlos Bravo |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Conversar acerca de las resoluciones N° 45.150 , 45.159 y 45.161 emitidas por el ISP<br /> <br /> DESARROLLO<br /> Usuario plantea las dificultades que conlleva el rechazo a las solicitudes de eximición de control de calidad local a productos farmacéuticos importados.<br /> ISP indica que la normativa vigente establece dos causales concomitantes para la evaluación de dichas solicitudes (baja rotación y alto costo).<br /> Además, se señala que históricamente el ISP ha considerado la inexistencia de la técnica como una causal extra para la eximición.<br /> Sin embargo, el ISP ha determinado la aplicación de la reglamentación correspondiente y señala que reiteradas importaciones en cantidades<br /> reducidas de un mismo producto forman parte de la práctica de algunos importadores. En el mismo contexto, se comparte que es poco comprensible que durante años se <br /> argumente la falta de la técnica para el análisis de calidad local de un mismo producto.<br /> ISP sugiere presentar un plan de trabajo por escrito con plazos acotados para que se subsanen estas situaciones, y una vez teniéndolos a la vista, el ISP evaluará nuevamente las solicitudes de eximición. |