Audiencias - Año 2025 - Carlos Bravo

1. Información General

Identificador

AO005AW1742332

Fecha

2025-02-03 12:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

AV. MARATHON N° 1000 6to piso ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Alfredo Guevara Gestor de intereses Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G.
Julio Jiménez Gestor de intereses Laboratorio Recalcine Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G.
Patricio Huenchuñir Gestor de intereses Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G.
Francisco Mendez Gestor de intereses Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G.
Carlos Bravo

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

1.- Publicación de la Alerta Sanitaria de 6 de enero de 2025, sobre Soluciones inyectables de Ácido Hialurónico Intra-Articular.<br /> <br /> 2.- Rechazos/No ha lugar a solicitudes de Exención total/parcial de control de calidad de producto farmacéutico, código 4112131.<br /> <br /> DESARROLLO<br /> Usuario solicita revisar el contenido de Alerta sobre productos sin registro sanitario en base a Ácido Hialurónico inyectables intra-articular.<br /> Entre otros aspectos, se solicita precisar el importador de uno de los productos, ya que la alerta indica que la importación la realizó el laboratorio Bagó, lo que no es exacto.<br /> ISP se compromete a revisar el contenido a modificar el texto, si así correspondiera.<br /> Por otro lado, usuario plantea sus observaciones sobre el régimen de control sanitario publicado por el ISP en mayo de 2023, que clasifica estos productos como medicamentos.<br /> Finalmente, usuario plantea sus observaciones sobre las solicitudes de exención de control de calidad local.<br /> ISP explica la conducta ciertas empresas de la industria farmacéutica importadora a la hora de solicitar esta eximición.<br /> Se propone trabajar en un procedimiento que aborde en forma suficiente la materia.